辦理(lǐ)機關:北京市食品藥品監督管理(lǐ)局
依據:
1.《中華人民共和(hé)國食品安全法》(中華人民共和(hé)國主席令第9号)
2.《中華人民共和(hé)國食品安全法實施條例》(中華人民共和(hé)國國務院令第557号)
3.《中華人民共和(hé)國行政許可法》(中華人民共和(hé)國主席令第7号)
4.《食品安全企業标準備案辦法》(衛政法發〔2009〕54号)
5.《北京市食品安全企業标準備案辦法(試行)》(京衛食安标字(2013)2号)
6.《北京市保健食品企業标準備案辦法(試行)》(京藥監保化[2013]29号)
期限:自(zì)接收材料之日起10個工(gōng)作(zuò)日(不含送達期限)
适用(yòng)範圍:本市國産保健食品批準證書持有者拟從(cóng)事(shì)該産品生産前,應當向北京市食品藥品監督管理(lǐ)局申請(qǐng)保健食品企業标準備案。
一、申請(qǐng)與接收
申請(qǐng)人登陸北京市食品藥品監督管理(lǐ)局企業服務平台進行網上(shàng)填報(bào),根據辦理(lǐ)範圍的規定提交以下(xià)材料:
1.《北京市保健食品企業标準備案登記表》2份;
2.保健食品企業标準文(wén)本3份及電子版1份;
3.保健食品企業标準編制說明(míng)3份及電子版1份;
4.北京市保健食品企業标準審定紀要3份;參考模闆
5.北京市保健食品企業标準審定人員意見表3份;參考模闆
6.企業工(gōng)商營業執照複印件2份;
7.企業法定代表人身份證明(míng)2份;
8.保健食品批準證書(批件)及其附件的複印件(含所有變更、轉讓的證明(míng)文(wén)件)2份;
9.該保健食品注冊時(shí)由國家有關部門(mén)批準并留存的申報(bào)資料中所附的産品質量标準及技術要求2份;
10.藥品監督管理(lǐ)部門(mén)認爲有必要提供的其他(tā)材料;
11.申請(qǐng)材料真實性自(zì)我保證聲明(míng)1份;
12.凡申請(qǐng)企業申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負責人本人的,企業應當提交《授權委托書》1份。
二、審查
期限:7個工(gōng)作(zuò)日
三、複核、核準
期限:1個工(gōng)作(zuò)日
四、批件制作(zuò)
五、送達
期限:10個工(gōng)作(zuò)日(爲送達期限)