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1、問：公告第四條規定“本《規則》實施後，認證機構新頒發或再認證頒發的認證證書應當符合本《規則》的要求”。此條要求如何理(lǐ)解？
答(dá)：《規則》實施前已頒發的證書可繼續使用(yòng)，但(dàn)2014年7月1日後換發的或新發的證書應符合《規則》8.1條的規定。
2、 問：《規則》4.1.2（5）中對(duì)于多場所活動、活動分包情況的規定中， “活動分包情況”中的活動是指産品實現(xiàn)活動、生産和(hé)服務提供活動還是多場所活動？
答(dá)：是指管理(lǐ)體系範圍内活動的分包情況。
3、問：《規則》4.1.4規定“根據申請(qǐng)組織申請(qǐng)的認證範圍、生産經營場所、員工(gōng)人數、完成審核所需時(shí)間和(hé)其他(tā)影響認證活動的因素，綜合确定是否有能(néng)力受理(lǐ)認證申請(qǐng)”。怎樣理(lǐ)解 “員工(gōng)人數”？
答(dá)：員工(gōng)人數是指按附錄A确定的有效人數。
4、問：《規則》4.2.1.1規定“爲确保認證審核的完整有效，認證機構應以附錄A所規定的審核時(shí)間爲基礎，根據申請(qǐng)組織質量管理(lǐ)體系覆蓋的活動範圍、特性、技術複雜(zá)程度、質量安全風(fēng)險程度、認證要求和(hé)員工(gōng)人數等情況，核算(suàn)并拟定完成審核工(gōng)作(zuò)需要的時(shí)間”。什(shén)麽是“質量安全風(fēng)險程度”？
答(dá)：“質量安全風(fēng)險”一詞引自(zì)《質量發展綱要（2010-2020）》，主要是對(duì)身體健康和(hé)生命财産安全有重要影響的産品、服務、工(gōng)程等方面的質量狀況，這(zhè)些(xiē)方面一旦質量有問題就是質量安全風(fēng)險。對(duì)涉及質量安全風(fēng)險的企業活動，基于風(fēng)險控制應該有足夠審核時(shí)間來(lái)确保對(duì)質量管理(lǐ)體系覆蓋活動的完整和(hé)細緻的審核。
同樣，對(duì)于《規則》5.2條規定的确定監督審核頻次的要求，認證機構也(yě)應把握這(zhè)一原則，對(duì)于涉及質量安全風(fēng)險的活動，應該增加監督審核頻次。《規則》實際上(shàng)要求對(duì)涉及質量安全風(fēng)險的企業活動增加監督頻次，如果對(duì)這(zhè)類企業還按最低(dī)要求來(lái)确定監督頻次，一旦企業出現(xiàn)質量安全事(shì)故，認證機構要承擔對(duì)質量管理(lǐ)體系運行監督不足的責任。
關于如何識别涉及質量安全風(fēng)險的企業活動，可以參照《質量發展綱要（2010-2020）》明(míng)确的國家重點監管産品目錄，該目錄由國家有關部門(mén)在各自(zì)職責範圍内分别發布。目錄内産品相關的生産活動可以認爲涉及質量安全風(fēng)險。
5、 問：《規則》4.2.3.1規定“認證機構應制定書面的審核計(jì)劃交審核組實施”。是否意味不允許審核組制訂審核計(jì)劃？審核計(jì)劃是否必須是書面？用(yòng)電子系統下(xià)發可以嗎？
答(dá)：就像認證決定由認證機構作(zuò)出一樣，審核計(jì)劃應該由認證機構制定。至于認證機構内部由哪些(xiē)部門(mén)、哪些(xiē)人制定，這(zhè)是認證機構内部的事(shì)，都是允許的。
強調審核計(jì)劃的書面特性，其目的是強化審核計(jì)劃的嚴肅性和(hé)責任。不可編輯的電子文(wén)檔或者雖可編輯但(dàn)是編輯過程及痕迹不可删除、具有責任上(shàng)的可追溯屬性的電子文(wén)檔可視(shì)同書面文(wén)檔。
6、 問：《規則》4.3.1規定“審核組應當全員完成審核計(jì)劃的全部工(gōng)作(zuò)。除不可預見的特殊情況外(wài)，審核過程中不得更換審核計(jì)劃确定的審核員（技術專家和(hé)實習審核員除外(wài)）”。是否意味着審核組全體成員必須同時(shí)進出受審核組織？例如是否允許在編制審核計(jì)劃時(shí)，允許某個審核員隻審1天後離開(kāi)，其他(tā)人員按照計(jì)劃完成審核？
答(dá)：審核計(jì)劃确定了(le)審核目的、審核範圍、審核過程、審核涉及的部門(mén)和(hé)場所、審核時(shí)間、審核組成員及任務分工(gōng)等内容。審核組應該按審核計(jì)劃開(kāi)展工(gōng)作(zuò)。
7、 問：《規則》4.4.1 （5）要求“對(duì)質量目标實現(xiàn)情況的評價，應同時(shí)叙述測量方法”。 “測量方法”是指受審核方使用(yòng)的測量方法還是指審核組複核時(shí)采用(yòng)的測量方法？
答(dá)：是指受審核方使用(yòng)的測量方法。比如，對(duì)于計(jì)算(suàn)産品合格率所使用(yòng)的産品規格或性能(néng)标準明(míng)确的測試方法，審核報(bào)告可以指明(míng)該标準即可（他(tā)人可以從(cóng)标準中查看(kàn)）。再如，對(duì)于企業内部一個工(gōng)作(zuò)部門(mén)的分解質量目标，應該存在是否達标的計(jì)算(suàn)方法，審核報(bào)告可以簡要寫明(míng)該計(jì)算(suàn)方法（他(tā)人可從(cóng)報(bào)告中讀懂）。
8、 問：《規則》4.4.2要求“審核報(bào)告應随附必要的用(yòng)于證明(míng)相關事(shì)實的證據或記錄，包括文(wén)字或照片攝像等音(yīn)像資料”。如果把必要的證據或記錄都附在審核報(bào)告後，可能(néng)裝訂太厚，怎麽辦？如何理(lǐ)解“必要的”？
答(dá)：審核報(bào)告是基于觀察和(hé)記錄所作(zuò)的綜合、分析、判斷、結論等，報(bào)告中的重要内容均應有證據支撐。随附是指與審核報(bào)告内容相關的證據鏈的完整性、證據材料的可追溯性和(hé)完整保存。可以把證據材料與審核報(bào)告裝訂一起，也(yě)可在有索引或檔案關聯前提下(xià)單獨保存，需要時(shí)随時(shí)可查到(dào)。
關于如何理(lǐ)解“必要的”，可以認爲所有“重要審核點”相關證據、記錄等均爲必要的。
9、問：《規則》5.5要求“監督審核應在獲證組織現(xiàn)場進行，且應滿足第4.2.3.3條确定的條件。由于産品生産的季節性原因，在每次監督審核時(shí)難以覆蓋所有産品的，在認證證書有效期内的監督審核需覆蓋認證範圍内的所有産品”。除季節性原因外(wài)，其它因素原因是否也(yě)适用(yòng)本條，如沒有訂單，臨時(shí)停電等其它異常情況？
答(dá)：其他(tā)原因也(yě)适用(yòng)。
10、問：《規則》8.1規定“認證證書應包含獲證組織名稱、地址和(hé)組織機構代碼”。爲什(shén)麽要“組織機構代碼”？
答(dá)：組織機構代碼是組織的唯一識别碼，證書上(shàng)明(míng)确“組織機構代碼”可便于信息化管理(lǐ)，便于準确、唯一地關聯和(hé)查詢獲證組織信息。
11、問：《規則》8.1規定“對(duì)初次認證以來(lái)未中斷過的再認證證書，可表述該獲證組織初次獲得認證證書的年月日”。如果獲證組織在期間發生了(le)轉換證書，轉入機構如何認定初次獲證日期？
答(dá)：此内容是對(duì)一些(xiē)獲得一家認證機構的證書、一直有效運行體系并且持續接受該機構監督和(hé)服務的獲證組織所提需求的響應。此内容不是強制要求，證書上(shàng)是否表述由機構自(zì)行确定。但(dàn)是，如果表述此内容，應該表述獲本機構初次認證的日期。
12、問：《規則》8.1規定認證機構除公布認證證書在本機構網站(zhàn)上(shàng)的查詢方式外(wài)，還應當在證書上(shàng)注明(míng)：“本證書信息可在國家認證認可監督管理(lǐ)委員會(huì)官方網站(zhàn)（www.cnca.gov.cn）上(shàng)查詢”，以便于社會(huì)監督。外(wài)資機構證書式樣需總部批準，是否可以不遵守此條要求？
答(dá)：不可以。在中國境内開(kāi)展認證活動的機構都應該共同遵守本規則。
13、問：《規則》12.3規定“以電子文(wén)檔方式保存記錄的，應采用(yòng)不可編輯的電子文(wén)檔格式”。用(yòng)WORD文(wén)檔記錄可以嗎？
答(dá)：對(duì)認證記錄的管理(lǐ)作(zuò)出專門(mén)規定，目的是強化認證責任的可追溯。因此，任何工(gōng)作(zuò)記錄一旦形成就不可更改，這(zhè)是根本目的。認證機構用(yòng)電子文(wén)檔保存記錄，必須以确保這(zhè)個目的爲前提，采用(yòng)技術手段保證認證記錄的電子文(wén)檔具有責任上(shàng)的可追溯屬性、不可随意編輯和(hé)修改。任何在事(shì)後對(duì)認證記錄的修改都是違規行爲，任何在事(shì)後修改過的記錄都不但(dàn)不被認定爲證據、反而可認定爲虛假材料。